临床试验程序指南
- 委托人临床试验步骤
- 制定计划
- 临床试验咨询
- 制定计划书
- 确定计划书
- 临床试验计划
- 合同
- 提供试验样品
- 临床试验监控(Monitoring)
- 领取临床试验结果报告
- 结束临床试验
- 中心临床试验步骤
- 审查和咨询试验计划
- 制定计划书
- 签合同
- 招收及筛选受试者
- 领取试验样品
- 实行临床试验
- 提交临床试验结果报告
- 内部品质管理
- 临床试验结束
- 临床试验评审如需管理委员会(IRB)审批时,另得到临床试验评审及管理委员会审批后进行临床试验。
- 临床试验评审如需管理委员会(IRB)审批的是,需提交在国内外学术刊物上提交的论文及国外出口(进口国规定)所需的资料等。