为了直接用于人体
首先通过活体外(In Vitro)试验
对安全性和效能进行评估后
开发科学的实验方法(Protocol),
对人体安全行及相同的效能进行验证。
如果需要临床试验评审委员会
(IRB)的审批，
经审批程序后，
再进行人体应用试验。