home 시험 및 견적 문의 시험절차

의뢰자 임상시험 절차 안내

단계 내용
계획수립 임상시험이 소요되는 연구에 대한
임상시험계획 수립단계
임상시험 문의 임상시험의 범위와 진행방법,
소요비용에 대한 문의
계획서 개발 연구자가 의도하는 기능입증을
위한 시험계획 개발
계획서 확정 검토된 계획서를 바탕으로 계획서 확정 단계
임상시험계획 연구자의 의도를 임상시험에 적용하여
임상시험 계획서를 작성하는 단계
계약 임상시험센타와 임상시험에 관한
계약을 하는 단계
시험샘플 제공 계획서상에서 제시된 시험물질을
연구센타에 제공하는 단계
임상시험 모니터링 계획서에 준하여 임상시험이 실시되고
있는지 모니터링 하는 단계
임상시험 결과보고서 수령 계획서에 준하여 실시된 임상시험의
결과보고서를 받는 단계
임상시험 종료 인상시험 연구가 종료된 단계

센타 임상시험 절차 안내

단계 내용
시험계획 검토 및 자문 시험계획에 따른 임상시험 범위와
임상시험 절차를 소개, 임상시험 규모에
따른 소요비용 제공
계획서 개발 연구자가 의도하는 기능입증 방법을
임상시험 측면에 관한 조언을 하는 단계
계약 의뢰자와 임상시험에 관한 계약을 하는 단계
피험자 모집 및 스크리닝 피험자 모집공고를 실시하고 모집된
피험자중 연구에 적합한 대상을 선별하는 단계
시험샘플 수령 계획서상에 제시된 시험물질을 확인하고
의뢰자로부터 수령하는 단계
임상시험 실시 계획서에 준하여 임상시험을 실시하는
단계(임상시험일정은 의뢰자에게 제공함,
시험에 관한 중간결과는 통보하지 않음)
임상시험 결과보고서 제출 계획서에 준하여 실시된 임상시험결과를
의뢰자에게 제공하는 단계
(의뢰자 요청시 실험에 관한 모든 자료 제공)
내부 품질관리 임상시험에 관한 내용을 자체
검토하여 임상시험에 대한 품질개선을
위하여 노력하는 단계
임상시험 종료 임상시험 연구가 종료된 단계